中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ISO 15194-2009
中文题名：	体外诊断医疗设备.生物原始试样数量测量.认证参考材料和证明文件的内容要求
英文题名：	In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
原文题名：
发布出版日期：	2009-05	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	IX-ISO	开本页数：	16P;A4
被代替标准信息：	ISO 15194-2002 ISO/FDIS 15194-2009
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：	C38
	国际标准分类号：	11.100.10
相关关键词：	生物化学制品校准材料合格证书特性记述特性检查材料化学分析和试验分类分类系统通用名定义描述诊断评估人用的药物在体外使用说明书体外诊断实验室实验室医学表矩阵被测量值测量测量系统测量技术医学科学计量学数值参数参考材料标准参考测量方法基准方法试样尺寸大小测量规范(验收) 系统论术语证实磨损量 Biochemicals Calibration materials Certificates Characterisations Characteristics Check material Chemical analysis and testing Classification Classification systems Common name Definitions Descriptions Diagnosis Evaluations Human medicine In vitro Instructions for use In-vitro diagnostic Laboratories Laboratory medicine Lists Matrices Measured value Measurement Measuring systems Measuring techniques Medical sciences Metrology Numerical values Parameters Reference materials Reference measuring methods Reference methods Samples Size Size measurement Specification (approval) Systemology Terminology Validation Wear-quantity