中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ISO 13485-2003
中文题名：	医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求
英文题名：	Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
原文题名：
发布出版日期：	2003-07	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	IX-ISO	开本页数：	57P;A4
被代替标准信息：	ISO 13485-1996 ISO/FDIS 13485-2003 ISO 13488-1996
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.040.01
相关关键词：	回流检验服务设施工艺管理手册质量架设(施工作业) 维修医疗设备标准医疗器械医疗器械工业国际标准详细规范卖货商医疗产品售后服务开发仪器 CE 标记验证生产医学科学质量保证体系消费者与供货者的关系采办装置设计装配文献工作交货条件应用规范规范(验收) 定义电气工程质量检查使用质量评定系统质量保证质量要求交付 After-sales services Applications Auditing Bearings CE marking Conduits Consumer-supplier relations Corrrections Customers Data Definitions Delivery Delivery conditions Design Detail specification Developments Documentations Editing Electrical engineering Erecting (construction operation) Establishment Evaluations Handbooks Handling Industries Inspection Installation Installations Instruments International standards Maintenance Medical devices Medical equipment Medical instruments Medical products Medical sciences Methods Organization Packages Planning Preservation Preventive actions Process Process management Procurements Product design Product planning Production Products Quality Quality assessment systems Quality assurance Quality assurance systems Quality auditing Quality control Quality improvement Quality requirements Responsibility Return current Sellers Services Shipping Specification Specification (approval) Standards Steering gear Storage Surveillance (approval) Testing Training Treatment Use Verification

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