中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ISO 11737-1-2006
中文题名：	医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
英文题名：	Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
原文题名：
发布出版日期：	2006-04	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	IX-ISO	开本页数：	35P;A4
被代替标准信息：	ISO 11737-1-1995 ISO/FDIS 11737-1-2005 ISO 11737-3-2004
引用信息信息：	ISO 10012 ISO 13485-2003 ISO/IEC 17025-2005
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	07.100.10 11.080.01
相关关键词：	细菌纲细菌计数细菌学质量特性污染计数定义测定估计卫生学检验医疗设备医疗器械医疗产品医学科学微生物分析微生物包装件种群质量保证质量管理原材料安全规范(验收) 无菌灭菌证实 Analysis Applications Assessment Bacteria Bacterial count Bacteriological quality Biological hazards Characteristics Colony count Concentration Conditions Contamination Corrrections Counting Culture Culture media Definitions Determination EDP Elections Equipment Estimation Evaluations Filtration Germs Guide books Hygiene Incubation Inspection Instruments Laboratories Laboratory testing Limits (mathematics) Loading Materials Mathematical calculations Media Medical devices Medical equipment Medical instruments Medical products Medical sciences Membranes Methods Methods of manufacture Microbiological Microbiological analysis Microbiology Micro-organisms Microorganisms Operation Packages Patterns Personnel Population Products Quality assurance Quality management Raw materials Reclamation Release Safety Samples Sampling methods Selection Solutions Specification (approval) Sterile Sterility Sterilization (hygiene) Substances Testing Transfer Transport Treatment Validation Verification

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