中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ISO 11607-1-2006
中文题名：	终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求
英文题名：	Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
原文题名：
发布出版日期：	2006-04	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	IX-ISO	开本页数：	24P;A4
被代替标准信息：	ISO 11607-2003 ISO/FDIS 11607-1-2006
引用信息信息：	ISO 5636-5-2003
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.080.30
相关关键词：	闭塞物定义可处置的一般条件卫生学检验材料规范医疗设备医疗产品医学科学医疗技术学包装件包装材料包装试验物理试验产品公共卫生质量质量保证质量管理规格试验重新使用安全安全要求抽样方法规范规范(验收) 稳定性消毒阻挡系统无菌灭菌消毒物品灭菌器储存试验应用证实外观检查(试验) Applications Biocompatibility Biological hazards Closures Compatibility Conditioning Covers Definitions Density Disposables General conditions Germs Hygiene Information Inspection Marking Materials specification Medical devices Medical equipment Medical products Medical sciences Medical technology Methods Packages Packaging material Packaging tests Permability Physical testing Products Public health Quality Quality assurance Quality management Rating tests Reagents Reuse Safety Safety requirements Sampling methods Sequence of operations Specification Specification (approval) Stability Sterile barrier systems Sterility Sterilization (birth control) Sterilization (hygiene) Sterilized goods Sterilizers Storage Systems Testing Toxicity Transport Use Validation Visual inspection (testing)

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