中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ISO 11137-1-2006
中文题名：	保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
英文题名：	Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
原文题名：
发布出版日期：	2006-04	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	IX-ISO	开本页数：	37P;A4
被代替标准信息：	ISO 11137-1995 ISO 11137 Technical Corrigendum 1-1997 ISO 11137 AMD 1-2001 ISO/FDIS 11137-1-2006
引用信息信息：	ISO 10012-1 ISO 11137-2-2006 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 13485-2003
相关分类号：	中国标准分类号：	C04
	国际标准分类号：	11.080.01
相关关键词：	特性记述检验定义剂量效率电子束杀菌剂保健卫生学电离辐射辐照器医疗设备医疗产品医学科学医疗技术学方法产品信息公共卫生质量管理辐射射线处理规范(验收) 辐射灭菌灭菌监督(认可) 证实验证 X射线 Acceptance (approval) Biological hazards Calibration Characterisations Checks Clearing Containers Definitions Dose Dosimeters Dosimetry Efficiency Elections Electron beams Evaluations Gamma-radiation Germicides Guide books Health protection Hygiene Inspection Ionizing radiation Irradiation apparatus Jets Maintenance Medical devices Medical equipment Medical products Medical sciences Medical technology Methods Performance Personnel Phototherapy Plant Product information Public health Qualifications Quality management Radiation Ray treatment Routine tests Specification (approval) Sterilization by irradiation Sterilization (hygiene) Surveillance (approval) Validation Verification X-rays