中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ISO 10993-17-2002
中文题名：	医疗器械的生物评定.第17部分:可浸出物质容许限值的确定
英文题名：	Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
原文题名：
发布出版日期：	2002-12	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	IX-ISO	开本页数：	25P;A4
被代替标准信息：	ISO/FDIS 10993-17-2002
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.100.20
相关关键词：	识别可容许的极限(数学) 医疗产品方法评定定义合金医疗器械测定降解能力分解资格鉴定设置生物试验金属分解产物残留物毒理测定 Allowable Alloys Bioassay Biological analysis and testing Biological tests Decomposition Decomposition products Definitions Degradability Degradation Deterioration Determination Establishment Evaluations Health hazards Identification Limits (mathematics) Medical devices Medical equipment Medical products Metals Methods Quantification Residues Risk analysis Soluble Testing Toxicological testing