中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ISO 10993-16-2010
中文题名：	医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
英文题名：	Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
原文题名：
发布出版日期：	2010-02	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	IX-ISO	开本页数：	18P.;A4
被代替标准信息：	ISO 10993-16-1997 ISO/FDIS 10993-16-2009
引用信息信息：	ISO 10993-1 ISO 10993-2 ISO 10993-12 ISO 10993-17 ISO 10993-18 ISO 14971
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.100.20
相关关键词：	生物测定生物试验定义设计测定分配评估实验设计实验室组织半衰期医疗器械医疗设备医疗产品代谢生物体试验性能试验毒性毒物动力学毒物学的毒理测定毒理学 Basis Bioassay Biological Biological hazards Biological tests Definitions Degradability Degradation Design Determination Distribution Evaluations Experimental design Experimental set-up Extracts Guide books Half-life Information Investigations Medical devices Medical equipment Medical products Metabolism Methods Organisms Precipitation Products Test performance Testing Toxicity Toxicokinetic Toxicological Toxicological testing Toxicology