中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ISO 10993-13-2010
中文题名：	医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
英文题名：	Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
原文题名：
发布出版日期：	2010-06	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	IX-ISO	开本页数：	22P.;A4
被代替标准信息：	ISO 10993-13-1998 ISO/FDIS 10993-13-2010
引用信息信息：	ISO 3696 ISO 10993-1 ISO 10993-9 ISO 10993-12 ISO 10993-17
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.100.20
相关关键词：	生物测定生物试验分解分解产物定义降解能力降解变坏评定识别医疗器械医疗产品方法高聚物量化实时的筛选法规范(验收) 试验验证 Bioassay Biological tests Decomposition Decomposition products Definitions Degradability Degradation Deterioration Evaluations Identification Medical devices Medical products Methods Polymers Quantification Real-time Screening-method Specification (approval) Testing Verification