中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	EN ISO 17665-1-2006
中文题名：	保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 17665-1:2006)
英文题名：	Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 17665-1:2006); English version of DIN EN ISO 17665-1:2006-11
原文题名：	Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 17665-1:2006
发布出版日期：	2006-11	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	EN	开本页数：	47P.;A4
被代替标准信息：	EN 554-1994 EN ISO 17665-2004
引用信息信息：	ISO 11138-1 ISO 11138-3 ISO 10012 ISO 11140-1 ISO 11140-3
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.080.01
相关关键词：	验收(鉴定) 交付使用定义试验(质量保证) 杀菌剂热学加热消毒卫生学检验说明书大规模设备维修医疗设备医疗产品医学科学医疗技术学方法潮气操作包装件性能人员公共卫生公共卫生保护合格质量管理检修常规试验卫生工程规范(验收) 蒸汽蒸汽灭菌蒸汽灭菌器辐射灭菌灭菌消毒物品灭菌器监督(认可) 试验证实验证 Acceptance (approval) Checks Commissioning Definition Definitions Examination (quality assurance) Germicides Heat Heat sterilization Hygiene Inspection Instructions Large scale equipment Maintenance Medical equipment Medical products Medical sciences Medical technology Methods Moisture Operation Packages Performance Personnel Public health Public health protection Qualifications Quality management Repair Routine tests Sanitary engineering Specification (approval) Steam Steam sterilization Steam sterilizers Sterilization by irradiation Sterilization (hygiene) Sterilized goods Sterilizers Surveillance (approval) Testing Validation Verification