中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	EN ISO 14971-2009
中文题名：	医疗设备.风险管理在医疗设备上的应用(ISO 14971:2007,修订版2007-10-01),德文版本 EN ISO 14971:2009
英文题名：	Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); English version of DIN EN ISO 14971:2009-10
原文题名：	Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2009
发布出版日期：	2009-10	实施日期：	2009-10-01	确认日期：
发布或出版单位：	EN	开本页数：	93P.;A4
被代替标准信息：	EN ISO 14971-2007 EN ISO 14971 Berichtigung 1-2007 EN ISO 14971/A1-2009
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：
	国际标准分类号：	11.040.01 11.120.01
相关关键词：	Acceptance Accessories Analysis Applications Assessment Biological hazards Characteristics Checks Components Contact Contexts Creation Definitions Diagnosis Dotted lines Energy English language Environmental hazards Establishment Evaluations Examination (quality assurance) Handling Hazards Health hazards In vitro In-vitro diagnostic Loss Management Materials Medical devices Medical equipment Medical products Medical sciences Medical technology Methods Personal health Personnel Planning Production Properties Public health Qualifications Qualitative Quality management Quantitative Risk Risk analysis Safety Safety measures Safety tests Specification (approval) Surveillance (approval) Use