中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	EN ISO 14155-2-2009
中文题名：	用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案(ISO 14155-2:2003),EN ISO 14155-2:2009的德文版本
英文题名：	Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans (ISO 14155-2:2003); English version of DIN EN ISO 14155-2:2009-11
原文题名：	Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpl?ne (ISO 14155-2:2003); Deutsche Fassung EN ISO 14155-2:2009
发布出版日期：	2009-11	实施日期：	2009-11-01	确认日期：
发布或出版单位：	EN	开本页数：	17P.;A4
被代替标准信息：	EN ISO 14155-2-2003 EN ISO 14155-2/A1-2009
引用信息信息：	EN ISO 14155-1-2003
相关分类号：	中国标准分类号：
	国际标准分类号：	11.100.20
相关关键词：	Clinical investigations Clinical testing Control charts Definitions Dental equipment Dental instruments Documentations Efficiency Enterprises Evaluations Human body Implants (surgical) Information Inspectors Medical devices Medical equipment Medical products Medical sciences Medical technology People Performance testing Planning Reports Results Safety Specification (approval) Surgical implants Surgical instruments Surveillance (approval) Systemology Test persons Testing Trials Utilization