中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	EN ISO 10993-7-2008
中文题名：	医疗装置的生物学评定第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
英文题名：	Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008); English version of DIN EN ISO 10993-7:2009-02
原文题名：	Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückst?nde (ISO 10993-7:2008); Deutsche Fassung EN ISO 10993-7:2008
发布出版日期：	2009-02	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	EN	开本页数：	96P.;A4
被代替标准信息：	EN ISO 10993-7-2006
引用信息信息：	ISO 10993-1 ISO 10993-3 ISO 10993-10 ISO 10993-12 ISO 10993-17-2002
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.100.20
相关关键词：	生物分析和试验生物试验化学残余物定义牙科设备环氧乙烷评定气相色谱法气体的保健极限(数学) 数学计算测量测量技术医疗器械医疗设备医疗产品医学科学分析方法质量保证质量保证体系残留物含量残留物规范(验收) 灭菌技术灭菌灭菌气体外科设备外科植入物外科器械测试证实 Biological analysis and testing Biological tests Chemical residues Definition Definitions Dental equipment Ethylene oxide Evaluations Gas chromatography Gaseous Health protection Limits (mathematics) Mathematical calculations Measurement Measuring techniques Medical devices Medical equipment Medical products Medical sciences Methods of analysis Quality assurance Quality assurance systems Residual content Residue Residues Specification (approval) Sterile technology Sterilization (hygiene) Sterilizing gases Surgical equipment Surgical implants Surgical instruments Testing Validation