中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	DIN EN ISO 15197 Berichtigung 1-2005
中文题名：	体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求.DIN EN ISO 15197-2004的勘误
英文题名：	In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2003); Corrigenda to DIN EN ISO 15197:2004-05; German version EN ISO 15197:2003/AC:2005
原文题名：	Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung beim Diabetes mellitus (ISO 15197:2003); Berichtigungen zu DIN EN ISO 15197:2004-05; Deutsche Fassung EN ISO 15197:2003/AC:2005
发布出版日期：	2005-06	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	DE-DIN	开本页数：	2P.;A4
被代替标准信息：
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：	C44
	国际标准分类号：	11.100.10
相关关键词：	定义多语种的测量仪器可靠度安全检验体外评定测量系统效率产品信息试验人用药物体外诊断糖尿病医疗技术学产品文件医学科学自测规范(验收) 使用说明性能血细胞计数医疗设备诊断(医学) 葡萄糖作标记实验室医学 Blood counts Checks Definition Definitions Diabetes Diagnosis Diagnosis (medical) Efficiency Evaluations Glucose Human medicine In vitro Instructions for use In-vitro diagnostic Laboratory medicine Marking Measuring instruments Measuring systems Medical equipment Medical sciences Medical technology Multilingual Performance Product informations Products documentation Reliability Safety Self-testing Specification (approval) Testing