中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	DIN EN ISO 14937-2010
中文题名：	保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求 (ISO 14937-2009); 德文版本 EN ISO 14937-2009
英文题名：	Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2009); German version EN ISO 14937:2009
原文题名：	Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2009); Deutsche Fassung EN ISO 14937:2009
发布出版日期：	2010-03	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	DE-DIN	开本页数：	54P.;A4
被代替标准信息：	DIN EN ISO 14937-2008 DIN EN ISO 14937 Berichtigung 1-2005 DIN EN ISO 14937-2001
引用信息信息：	ISO 10012 ISO 10993-1 ISO 10993-17 ISO 11138-1-2006 ISO 11140-1 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 13485-2003 IEC 61010-2-040
相关分类号：	中国标准分类号：	C04
	国际标准分类号：	11.080.01
相关关键词：	试剂特性记述定义开发 γ辐射保健卫生学检验电离辐射医疗器械医疗设备医疗产品医学科学医疗技术学方法工艺合格质量保证体系辐射规范规范(验收) 绝育辐射灭菌灭菌灭菌器杀菌器具监督(认可) 使用证实 Agents Characterisations Definitions Developments Gamma-radiation Health protection Hygiene Inspection Ionizing radiation Medical devices Medical equipment Medical products Medical sciences Medical technology Methods Processes Qualifications Quality assurance systems Radiation Specification Specification (approval) Sterilization (birth control) Sterilization by irradiation Sterilization (hygiene) Sterilizers Sterilizing apparatus Surveillance (approval) Use Validation