中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	DIN EN ISO 11137-1-2006
中文题名：	保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的要求(ISO 11137-1:2006)
英文题名：	Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006) English version of DIN EN ISO 11137-1:2006-07
原文题名：	Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11137-1:2006
发布出版日期：	2006-07	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	DE-DIN	开本页数：	47P.;A4
被代替标准信息：	DIN EN 552-2001 DIN EN ISO 11137-1-2004
引用信息信息：	ISO 10012-1 ISO 11137-2-2006 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 13485-2003
相关分类号：	中国标准分类号：	C53;C04
	国际标准分类号：	11.080.99
相关关键词：	特性记述定义剂量效率电子束杀菌剂保健卫生学检验电离辐射辐照器医疗设备医疗产品医学科学医疗技术学方法产品信息公共卫生质量管理辐射射线处理规范(验收) 辐射灭菌灭菌监督(认可) 证实验证 X射线 Characterisations Checks Definition Definitions Dose Efficiency Electron beams Germicides Health protection Hygiene Inspection Ionizing radiation Irradiation apparatus Medical equipment Medical products Medical sciences Medical technology Methods Product informations Public health Quality management Radiation Ray treatment Specification (approval) Sterilization by irradiation Sterilization (hygiene) Surveillance (approval) Validation Verification X-rays