中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	DIN EN ISO 10993-16-2010
中文题名：	医疗设备的生物学评定.第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计(ISO 10993-16-2010).德文版本EN ISO 10993-16-2010
英文题名：	Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2010); German version EN ISO 10993-16:2010
原文题名：	Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herausl？sbaren Bestandteilen (ISO 10993-16:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-16:2010
发布出版日期：	2010-06	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	DE-DIN	开本页数：	23P;A4
被代替标准信息：	DIN EN ISO 10993-16-2009 DIN EN ISO 10993-16-2008
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.100.20
相关关键词：	基础生物测定生物的生物危害生物试验定义降解能力降解设计测定分配评定实验设计试验装置浸渍物指导手册半衰期信息试验研究医疗器械医疗设备医疗产品代谢方法生物体沉淀产品试验性能测试毒性毒素动力学毒物学的毒理测定毒理学 Basis Bioassay Biological Biological hazards Biological tests Definitions Degradability Degradation Design Determination Distribution Evaluations Experimental design Experimental set-up Extracts Guide books Half-life Information Investigations Medical devices Medical equipment Medical products Metabolism Methods Organisms Precipitation Products Test performance Testing Toxicity Toxicokinetic Toxicological Toxicological testing Toxicology