中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	DIN EN ISO 10993-13-2010
中文题名：	医疗装置的生物学评定.第13部分:聚合物医疗设备产生的降解物的识别和量化(ISO 10993-13-2010).德文版本EN ISO 10993-13-2010
英文题名：	Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (ISO 10993-13:2010); German version EN ISO 10993-13:2010
原文题名：	Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-13:2010
发布出版日期：	2010-11	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	DE-DIN	开本页数：	26P;A4
被代替标准信息：	DIN EN ISO 10993-13-2009 DIN EN ISO 10993-13-2008
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：
	国际标准分类号：	11.100.20
相关关键词：	生物测定生物试验分解分解产物定义降解能力降解变坏评估识别医疗设备医疗产品方法高聚物量化实时的筛选法规范(验收) 测试验证 Bioassay Biological tests Decomposition Decomposition products Definitions Degradability Degradation Deterioration Evaluations Identification Medical devices Medical products Methods Polymers Quantification Real-time Screening-method Specification (approval) Testing Verification