中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	BS EN ISO 15197-2003
中文题名：	体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
英文题名：	In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
原文题名：
发布出版日期：	2003-05-27	实施日期：	2003-05-27	确认日期：
发布或出版单位：	GB-BSI	开本页数：	46P;A4
被代替标准信息：	00/560160 DC-2000
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：	C38
	国际标准分类号：	11.100.10
相关关键词：	血细胞计数检验定义糖尿病诊断诊断(医学) 效率评估葡萄糖人用的药物在体外使用说明书体外诊断实验室医学作标记测量仪器测量系统医疗设备医学科学医疗技术学多语种的性能产品信息产品文件可靠性安全性自测规范(验收) 测试 Blood counts Checks Definitions Diabetes Diagnosis Diagnosis (medical) Efficiency Evaluations Glucose Human medicine In vitro Instructions for use In-vitro diagnostic Laboratory medicine Marking Measuring instruments Measuring systems Medical equipment Medical sciences Medical technology Multilingual Performance Product information Products documentation Reliability Safety Self-testing Specification (approval) Testing