中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	BS EN ISO 14971-2009
中文题名：	医疗器械.医疗器械风险管理的应用
英文题名：	Medical devices - Application of risk management to medical devices
原文题名：
发布出版日期：	2009-07-31	实施日期：	2009-07-31	确认日期：
发布或出版单位：	GB-BSI	开本页数：	96P.;A4
被代替标准信息：	BS EN ISO 14971-2007
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：	C37
	国际标准分类号：	11.040.01
相关关键词：	验收附件分析应用评定生物危害特征检查元部件触点上下文创作定义(术语) 诊断虚线能量环境危险设置评估检验(质量保证) 加工危害危害健康在体外实验室条件下诊断损失管理材料医疗器械医疗设备医疗产品医学科学医疗技术学方法个人保健全体人员计划生产特性公共卫生合格合格的质量管理定量的风险风险分析安全性安全措施安全试验规范(验收) 监督(认可) 使用 Acceptance Accessories Analysis Applications Assessment Biological hazards Characteristics Checks Components Contact Contexts Creation Definitions Diagnosis Dotted lines Energy Environmental hazards Establishment Evaluations Examination (quality assurance) Handling Hazards Health hazards In vitro In-vitro diagnostic Loss Management Materials Medical devices Medical equipment Medical products Medical sciences Medical technology Methods Personal health Personnel Planning Production Properties Public health Qualifications Qualitative Quality management Quantitative Risk Risk analysis Safety Safety measures Safety tests Specification (approval) Surveillance (approval) Use

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