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标准详细信息
标准号: BS EN ISO 13485-2003
中文题名: 医疗设备.质量管理体系.管理要求
英文题名: Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
原文题名:
发布出版日期: 2003-07-24 实施日期: 2003-07-24 确认日期:
发布或出版单位: GB-BSI 开本页数: 72P.;A4
被代替标准信息: 02/560598 DC-2002
BS EN ISO 13485-2001
BS EN ISO 13488-2001
BS EN 46003-1999
引用信息信息: ISO 9000-2000
相关分类号: 中国标准分类号: C30
国际标准分类号: 03.120.10  11.040.01  
相关关键词:
医疗器械 仪器 检验 设计 交货条件 医学科学 质量保证 装置 架设(施工作业) 使用 质量检查 医疗设备 交付 质量保证体系 质量 CE标记 显影 工业 医疗装置 质量要求 规范(验收) 装配 应用 定义 电气工程 消费者与供货者的关系 医疗产品 规范 生产 质量评定系统 验证 售后服务
After-sales services Applications Auditing Bearings CE marking Conduits Consumer-supplier relations Corrrections Customers Data Definitions Delivery Delivery conditions Design Detail specification Developments Documentations Editing Electrical engineering Erecting (construction operation) Establishment Evaluations Handbooks Handling Industries Inspection Installation Installations Instruments International standards Maintenance Medical devices Medical equipment Medical instruments Medical products Medical sciences Methods Organization Packages Planning Preservation Preventive actions Process Process management Procurements Product design Product planning Production Products Quality Quality assessment systems Quality assurance Quality assurance systems Quality auditing Quality control Quality improvement Quality requirements Responsibility Return current Sellers Services Shipping Specification Specification (approval) Standards Steering gear Storage Surveillance (approval) Testing Training Treatment Use Verification

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