中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	BS EN ISO 11135-1-2007
中文题名：	卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求
英文题名：	Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
原文题名：
发布出版日期：	2007-06-29	实施日期：	2007-06-29	确认日期：
发布或出版单位：	GB-BSI	开本页数：	54P.;A4
被代替标准信息：	04/30048118 DC-2004 05/30141532 DC-2005 BS EN 550-1994
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：	C47
	国际标准分类号：	11.080.20
相关关键词：	验收(鉴定) 验收规范检验交付使用定义环氧乙烷评定检验(质量保证) 杀菌剂卫生学说明书维修医疗设备医疗产品医学科学医疗技术学方法微生物分析操作操作者(人员) 人员公共卫生公共卫生保护合格质量管理常规试验安全安全工程安全要求规范(验收) 灭菌(绝育) 灭菌(卫生学) 灭菌器储存监督(认可) 测试确认 Acceptance (approval) Acceptance specification Checks Commissioning Definitions Ethylene oxide Evaluations Examination (quality assurance) Germicides Hygiene Inspection Instructions Maintenance Medical devices Medical equipment Medical products Medical sciences Medical technology Methods Microbiological analysis Operation Operators (personnel) Personnel Public health Public health protection Qualifications Quality management Routine tests Safety Safety engineering Safety requirements Specification (approval) Sterilization (birth control) Sterilization (hygiene) Sterilizers Storage Surveillance (approval) Testing Validation