中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ANSI/AAMI/ISO 11607-2-2006
中文题名：	最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求
英文题名：	Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation and requirements for forming, sealing and assembly processes
原文题名：
发布出版日期：	2005-12-23	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	US-ANSI	开本页数：	28P.;A4
被代替标准信息：	ANSI/AAMI/ISO 11607-2000
引用信息信息：	ISO 11607-1
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.080.30
相关关键词：	定义设计可处置的成形作标记材料规范医疗产品包装件包装材料性能物理试验公共卫生合格质量质量保证重新使用抽样方法密封规范规范(验收) 消毒阻挡系统无菌试验证实外观检查(试验) Definition Definitions Design Disposables Forming Marking Materials specification Medical products Packages Packaging material Performance Physical testing Public health Qualifications Quality Quality assurance Reuse Sampling methods Sealing Specification Specification (approval) Sterile barrier systems Sterility Testing Tests Validation Visual inspection (testing)