中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ANSI/AAMI/ISO 11607-1-2006
中文题名：	最后灭菌的医疗器械的包装.第1部分:原材料、消毒阻挡系统和包装的要求
英文题名：	Packaging for teminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging
原文题名：
发布出版日期：	2005-12-23	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	US-ANSI	开本页数：	43P.;A4
被代替标准信息：	ANSI/AAMI/ISO 11607-2000
引用信息信息：	ISO 5636-5-2003
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.080.30
相关关键词：	定义可处置的一般条件卫生学检验材料规范医疗设备医疗产品医学科学医疗技术学包装件包装材料包装试验物理试验产品公共卫生质量质量保证质量管理规格试验重新使用安全安全要求抽样方法规范规范(验收) 稳定性消毒阻挡系统无菌灭菌消毒物品灭菌器储存试验应用证实外观检查(试验) Definition Definitions Disposables General conditions Hygiene Inspection Materials specification Medical equipment Medical products Medical sciences Medical technology Packages Packaging material Packaging tests Physical testing Products Public health Quality Quality assurance Quality management Rating tests Reuse Safety Safety requirements Sampling methods Specification Specification (approval) Stability Sterile barrier systems Sterility Sterilization (hygiene) Sterilized goods Sterilizers Storage Testing Tests Use Validation Visual inspection (testing)

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