中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ANSI/AAMI/ISO 10993-17-2002
中文题名：	医疗器械的生物评估.第17部分:可滤出物质允许极限值的确定
英文题名：	Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
原文题名：
发布出版日期：	2002-01-01	实施日期：	确认日期：	2008
发布或出版单位：	US-ANSI	开本页数：
被代替标准信息：
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.100.20
相关关键词：	允许的合金生物测定生物分析和试验生物试验分解分解产物定义降解能力降解变坏测定设置评估健康危害识别极限(数学) 医疗器械医疗设备医疗产品金属方法量化残留物危险分析可溶的试验毒理测定 Allowable Alloys Bioassay Biological analysis and testing Biological tests Decomposition Decomposition products Definition Definitions Degradability Degradation Deterioration Determination Establishment Evaluations Health hazards Identification Limits (mathematics) Medical devices Medical equipment Medical products Metals Methods Quantification Residues Risk analysis Soluble Testing Toxicological testing