中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997
中文题名：	医疗器械的生物评定.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计
英文题名：	Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
原文题名：
发布出版日期：	1997	实施日期：	确认日期：	2003
发布或出版单位：	US-ANSI	开本页数：
被代替标准信息：
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.040.01 11.100.20
相关关键词：	毒性设计测量方法医疗设备 Bioassay Definition Definitions Design Determination Distribution Evaluations Experimental design Experimental set-up Half-life Medical devices Medical equipment Medical products Metabolism Organisms Test performance Testing Toxicity Toxicokinetic Toxicological Toxicological testing Toxicology