中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ANSI/AAMI/ISO 10993-13-1999
中文题名：	医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
英文题名：	Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymers
原文题名：
发布出版日期：	1999	实施日期：	确认日期：	2004
发布或出版单位：	US-ANSI	开本页数：
被代替标准信息：
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.100
相关关键词：	评定规范(验收) 定义降解能力降解实时分解产物验证高聚物变坏定量分解医疗产品方法生物测定识别医疗设备屏蔽法加速的试验 Accelerated Bioassay Decomposition Decomposition products Definition Definitions Degradability Degradation Deterioration Evaluations Identification Medical equipment Medical products Medical sciences Medical technology Methods Polymers Quantification Real-time Screening-method Specification (approval) Testing Verification