中国机电产品进出口商会

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标准详细信息

标准号:	ANSI/AAMI/ISO 10993-1-2009
中文题名：	医疗器械的生物学评价.第1部分:风险管理系统内的评价与测试
英文题名：	Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system
原文题名：
发布出版日期：	2009	实施日期：		确认日期：
发布或出版单位：	US-ANSI	开本页数：
被代替标准信息：	ANSI/AAMI/ISO 10993-1-2003
引用信息信息：
相关分类号：	中国标准分类号：	C30
	国际标准分类号：	11.100.20
相关关键词：	生物测定生物适应性生物的生物分析和试验生物试验类别分类兼容性定义评定精密机械适用性人体外科植入物医疗器械医疗设备医疗产品医学科学医疗技术学原则风险管理选择外科设备试验使用 Bioassay Biocompatibility Biological Biological analysis and testing Biological tests Categories Classification Compatibility Definitions Evaluations Fine mechanics Fitness for purpose Human body Implants (surgical) Medical devices Medical equipment Medical products Medical sciences Medical technology Principles Risk management Selection Surgical equipment Testing Use

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